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居品线不断丰富 科华生物取得4种测定试剂盒药品注册文凭

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6月15日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到上海市药品监督科罚局颁发的 药品注册文凭 。公告表露,本次共有4种测定试剂盒取得药品注册文凭,具体如下: 1.胃泌素开释肽前 体(Pr

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居品线不断丰富 科华生物取得4种测定试剂盒药品注册文凭

  6月15日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到上海市药品监督科罚局颁发的 药品注册文凭 。公告表露,本次共有4种测定试剂盒取得药品注册文凭,具体如下:

  1.胃泌素开释肽前 体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法)。用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素开释肽前体(ProGRP)的浓度,临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的诊治监测,不行行为小细胞肺癌早期会诊或确诊的依据,无谓于无为人群的肿瘤筛查。

  2.抗缪勒氏管激素 (AMH)测定试剂盒(化学发光)。用于体外定量测定人血清或血浆样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)浓度,作援助会诊用。

  3.胰淀粉酶测定试剂盒(免疫扼制-EPS底物法)。供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中胰淀粉酌的含量,作援助会诊用。

  4.α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)。供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量, 作援助会诊用。

  公司暗示,以上新址品药品注册文凭的取得,丰富了公司居品线,对公司业务发展具有正面影响。(赵平)

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